Recente ontwikkelingen in verschillende covid-vaccinkandidaten

Lees alle artikelen over coronavirus (COVID-19) hier.

Er worden honderden COVID-19-vaccinkandidaten ontwikkeld in verschillende landen over de hele wereld. Te beginnen met vaccins die zijn ontwikkeld door het coronavirus te verzwakken tot vaccins die zijn gemaakt van genetische stukjes van het virus.

De ontwikkeling van vaccins duurt over het algemeen jaren voordat het de menselijke testfase bereikt en kan massaal worden gebruikt. Maar om COVID-19 te bestrijden, haasten wetenschappers zich zoveel mogelijk om de ontwikkeling van vaccins in een mum van tijd te voltooien.

Welke COVID-19-vaccinkandidaten kunnen de test met succes doorstaan? Waarom ontwikkelen veel landen hun eigen vaccins door andere landen bij klinische proeven te betrekken? Bekijk de volgende recensies.

Recente ontwikkelingen van kandidaten voor COVID-19-vaccins

1. Het COVID-19-vaccin Universiteit van Oxford / Astrazeneca, Engeland

Het COVID-19-vaccinkandidaat dat is ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Oxford, Engeland, in samenwerking met het farmaceutische bedrijf Astrazeneca, heet momenteel ChAdOx1 nCoV-19 of staat bekend als het Oxford Vaccine.

Dit vaccin wordt gemaakt van een actief adenovirus, een griepvirus dat vaak chimpansees aanvalt. Onderzoekers verzwakten het virus zodat het onschadelijk was voor het menselijk lichaam en voegden vervolgens de genetische code toe van het SARS-CoV-2-virus dat COVID-19 veroorzaakt.

Preklinisch

Onderzoek bij apen toont aan dat dit vaccin bescherming kan bieden tegen het Coronavirus. Hoewel de kandidaat-vaccinatie niet verhinderde dat de apen besmet raakten met het Coronavirus, kon het voorkomen dat ze ziektesymptomen kregen. Preklinische resultaten gepubliceerd midden mei (13/5/2020).

Klinische onderzoeken fase 1 en 2

Deze fase van klinische onderzoeken toont aan dat het Oxford-vaccin antilichamen en andere afweercellen van het lichaam kan activeren tegen het SARS-CoV-2-virus dat COVID-19 veroorzaakt. Deze vaccinkandidaat is ook veilig gebleken en veroorzaakt geen ernstige bijwerkingen bij de testdeelnemers. De resultaten van de fase 1/2 klinische studie werden op 20 juli 2020 gepubliceerd.

Fase 3 klinische onderzoeken

De klinische proef in de laatste fase wordt uitgevoerd in Brazilië en er zullen in totaal 5.000 deelnemers aan deelnemen. Klinische proeven in Oxford met het COVID-19-vaccin worden ook uitgevoerd in het VK, India en Zuid-Afrika.

De klinische fase 3-studie van het Astrazeneca-vaccin moet tijdelijk worden opgeschort (2/9). Dit werd gedaan omdat er bij een klinische proef in het VK een vermoeden bestond van een onverklaarde ziektereactie.

Updates van COVID-19-uitbraak Land: IndonesiaData

1,024,298

Bevestigd

831,330

Hersteld

28,855

DeathDistribution-kaart

2.Sinovac COVID-19-vaccin uit China

Dit ene COVID-19-vaccinplan is ontwikkeld door Sinovac Biotech, een biotechbedrijf uit China. De ontwikkeling van dit vaccin is gemaakt van het volledige SARS-CoV-2-virus dat is geïnactiveerd.

Fase 1 klinische onderzoeken

Er werd getest op 144 deelnemers, bestaande uit volwassenen van 18-59 jaar.

Fase 2 klinische onderzoeken

Bij deze fase 2-studie waren 600 deelnemers betrokken in dezelfde leeftijdscategorie als de fase 1 klinische studie.

De resultaten van de fase 1 en 2 klinische onderzoeken werden als veilig gerapporteerd en er waren geen ernstige bijwerkingen bij de deelnemers. De resultaten van klinische fase 2-onderzoeken tonen aan dat dit vaccin de vorming van antilichamen kan stimuleren die het SARS-CoV-2-virus dat COVID-19 veroorzaakt, kunnen neutraliseren.

Fase 3 klinische onderzoeken

Sinovac voerde proeven uit met 9.000 deelnemers in Brazilië en 4.200 deelnemers in Bangladesh. In augustus werkt Sinovac ook samen met een Indonesisch farmaceutisch bedrijf, Bio Farma, om een ​​proef uit te voeren in Bandung waarbij 1.620 vrijwilligers betrokken zullen zijn.

Donderdag (10/9) werd bekend dat een van de vrijwilligers in Bandung positief was getest op COVID-19 toen bij de tweede injectie van het vaccin een uitstrijkje werd uitgevoerd.

3. Moderna's COVID-19-vaccin uit de Verenigde Staten

Het Moderna-vaccin is ontwikkeld door het biotechnologiebedrijf Moderna en de Amerikaanse National Institutes of Health (NNH). De vaccinkandidaat, mRNA-1273 genaamd, is ontwikkeld op basis van het genetisch gemanipuleerde mRNA of SARS-CoV-2-virus.

Preklinisch

Op basis van de resultaten van experimenten op dieren kan dit vaccin apen beschermen tegen besmetting met het Coronavirus.

Fase 1 klinische onderzoeken

De fase 1 klinische proef werd afgelopen maart uitgevoerd en zou de eerste zijn die het COVID19-vaccinkandidaat bij mensen test.

Fase 2 klinische onderzoeken

De tweede fase van de proef is uitgevoerd met 600 deelnemers.

Fase 3 klinische onderzoeken

Deze laatste etappetest werd uitgevoerd op 30.000 deelnemers in 89 regio's in de Verenigde Staten.

Maandag (16/11) maakte Moderna de voorlopige resultaten bekend van de klinische fase 3-studie, waaruit blijkt dat dit vaccin 94,5% effectief was in het voorkomen van COVID-19.

Nadat 30.000 deelnemers twee doses vaccinatie hadden gekregen, testten 95 mensen positief op COVID-19. Van de 95 mensen die positief testten, zaten er 90 in de groep die het placebovaccin kreeg, een vaccin dat bedoeld was om geen effect te hebben, en slechts 5 mensen kregen twee doses van het oorspronkelijke vaccin.

"Een tussentijdse analyse van de resultaten van onze klinische fase 3-studie heeft bevestigd dat ons vaccin COVID-19, inclusief de slechte symptomen, kan voorkomen", aldus Stephane Bencel, CEO van Moderna.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Het Chinese bedrijf CanSino Biologics werkt samen met het Instituut voor Biologie bij Academie voor Militaire Medische Wetenschappen ontwikkeling van het COVID-19-vaccin tegen Adenovirus. In tegenstelling tot Oxford gebruikt deze COVID-19-vaccinkandidaat een type Adenovirus dat mensen infecteert.

Fase 1 klinische onderzoeken

De eerste fase van de proef is afgelopen mei afgerond met veilige en veelbelovende resultaten.

Fase 2 klinische onderzoeken

Fase 2-proeven bij mensen werden uitgevoerd in Wuhan met 508 deelnemers.

5. Het COVID-19-vaccin van Sinopharm

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) testte twee COVID-19-vaccinkandidaten, namelijk die ontwikkeld door Beijing Institute of Biological Products en ontwikkeld door Wuhan Instituut .

Fase 3 klinische onderzoeken

De laatste menselijke proeven met dit vaccin werden uitgevoerd in de Verenigde Arabische Emiraten, waarbij bij beide versies van het vaccin elk 5000 deelnemers betrokken waren.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Het Duitse bedrijf BioNTech heeft een samenwerkingsverband met Pfizer en het farmaceutische bedrijf Fosun. Ze ontwikkelden een vaccin van het mRNA-type.

Klinische onderzoeken fase 1 en 2

De menselijke proeven in de eerste fase bleken succesvol in het opwekken van antilichamen tegen SARS-CoV-2. Het vaccin is bewezen veilig en veroorzaakt geen ernstige bijwerkingen, behalve dat sommige deelnemers in deze fase van de test meldden slaapstoornissen en armpijn te ervaren.

Fase 3 klinische onderzoeken

Deze fase van de proef werd uitgevoerd met 30.000 deelnemers in de Verenigde Staten en verschillende andere landen, waaronder Argentinië, Brazilië en Duitsland.

Dinsdag (9/11) toonde een analyse van tussentijdse resultaten van een fase 3 klinische studie aan dat het vaccin van Pfizer 90% effectief was in het voorkomen van COVID-19. Nadat 44.000 deelnemers twee doses vaccinatie hadden gekregen, testten 94 mensen positief op COVID-19 met symptomen. Maar Pfizer heeft niet aangekondigd hoeveel van deze COVID-19-positieve deelnemers het originele vaccin hebben gekregen en hoeveel de placebo, die bedoeld is om geen effect te hebben.

7. Novavax

Dit kandidaat-vaccin wordt gemaakt door het bedrijf Novavax gevestigd in Maryland, Verenigde Staten. Dit vaccin wordt gemaakt door eiwitten te hechten aan microscopisch kleine deeltjes (deeltjes van atomaire-moleculaire grootte). Op deze manier kunnen ze vaccins maken voor drie verschillende ziekten, waarvan er één voor het griepvaccin is, dat afgelopen maart zijn klinische fase 3-proef al heeft afgerond.

De preklinische fase bij apen zou veelbelovende resultaten laten zien. met veelbelovende resultaten, veilig en bewezen antistoffen te laten groeien. Gevaccineerde apen ontwikkelden een sterke antilichaambescherming tegen het SARS-CoV-2-virus.

Fase 1 klinische onderzoeken: De fase 1 klinische studie van het Novavax COVID-19-kandidaat-vaccin werd afgelopen mei gelanceerd. Naast bewezen veilig te zijn, vertoonden vrijwilligers in deze fase 1 klinische studie een hoge immuunrespons.

Fase 2 klinische onderzoeken: Uitgevoerd op 2900 deelnemers in Zuid-Afrika.

Fase 3 klinische onderzoeken: Update op 22 september zullen klinische proeven in de laatste fase van dit Novavax-kandidaat-vaccin worden uitgevoerd bij 10.000 deelnemers in het Verenigd Koninkrijk. Begin oktober start in Amerika een fase 3-studie met meer vrijwilligers.

Ondanks dat het ongeveer een maand achterloopt op andere COVID-19-vaccinkandidaten, zeggen experts dat Novavax een van de meest veelbelovende kandidaten is.

8. Spoetnik-vaccin

De kandidaat voor dit spoetnik COVID-19-vaccin is gemaakt door The Gamaleya Research Institute, een instelling onder het Russische ministerie van Volksgezondheid. Het is een combinatie van twee adenovirussen genaamd Ad5 en Ad26, die beide zijn ontwikkeld met het coronavirus-gen.

Dinsdag (11/8) De Russische president Vladimir Poetin kondigde de goedkeuring aan van het gebruik van dit vaccin en veroorzaakte grote controverse onder vaccinexperts. De beslissing om dit vaccin te gebruiken werd zelfs genomen voordat de fase 3 klinische studie werd gestart en op dat moment waren de resultaten van de fase 1/2 klinische studie nog niet gepubliceerd.

Rusland trok later het besluit in en verklaarde de overeenkomst alleen voor beperkt en voorwaardelijk gebruik.

Fase 1/2 klinische studie: Vrijdag (4/9) publiceerden Gamaleya-onderzoekers de resultaten van de fase 1/2 klinische studie, ze maakten bekend dat het spoetnik-vaccin antilichamen produceert tegen het SARS-CoV-2-virus dat COVID-19 en kleine bijwerkingen veroorzaakt.

Fase 3 klinische onderzoeken: Woensdag (11/11) kondigde Rusland voorlopig bewijs aan van hun fase 3-onderzoek dat aantoont dat het vaccin effectief is. Op basis van de 20 positieve gevallen van COVID-19 onder de proefdeelnemers schatten Russische wetenschappers dat het vaccin een werkzaamheid van 92 procent vertoont.

Vaccinproductiefasen die u moet kennen

De ontwikkeling van vaccins is verreweg de beste optie om de COVID-19-pandemie wereldwijd te stoppen. Maar het maken van een vaccin is niet eenvoudig, er zijn lange stadia die doorlopen moeten worden.

Elke kandidaat-vaccin moet een pre-kliniek ondergaan, namelijk testen op dieren. Testen op dieren (meestal bij muizen of apen) is de eerste fase om erachter te komen of dit vaccin een sterke immuunrespons kan veroorzaken of niet.

Na het passeren van preklinische onderzoeken, volgens het American Center for Disease Control (CDC), zijn klinische proeven met vaccins vereist om 3 testfasen te doorlopen.

In fase 1 klinische onderzoeken zullen wetenschappers een vaccin toedienen aan een klein aantal mensen om er zeker van te zijn dat het vaccin succesvol is in het stimuleren van het immuunsysteem.

Bij het ingaan van fase 2 wordt het onderzoek uitgebreid en worden vaccins gegeven aan mensen wier kenmerken zoals leeftijd en lichamelijke gezondheid vergelijkbaar zijn met die van de beoogde infectie. Klinische onderzoeken worden in dit stadium uitgevoerd om de veiligheid van het kandidaat-vaccin en zijn vermogen om een ​​immuunrespons te stimuleren verder te bepalen.

Tot dusverre doen de COVID-19-vaccinkandidaten die fase 2 van klinische onderzoeken hebben doorlopen, gemiddeld hun proeven in de leeftijdsgroep van 18-55 jaar. Het is dus nog niet bekend of het vaccin effectief zal zijn in de leeftijdsgroep buiten de testdeelnemers, vooral ouderen die een hoger risico lopen om besmet te worden met COVID-19 en minder snel een sterke immuunrespons hebben.

Op weg naar fase 3, wordt er getest op een groot aantal mensen (duizenden) en wachtend op het aantal geïnfecteerde deelnemers.

Deze test van fase 3 is bedoeld om te bepalen of het kandidaat-vaccin bescherming kan bieden tegen COVID-19-infectie. Specifiek voor het COVID-19-vaccin zei de WHO dat de vaccinkandidaat alleen effectief hoefde te zijn om ten minste 50% van de gevaccineerde mensen te beschermen.

De meest effectieve manier in een laat stadium van een klinische proef is om het te testen bij grote aantallen deelnemers in rode zones of gebieden met hoge transmissiesnelheden. Daarom betrekken vaccinkandidaten die fase drie klinische onderzoeken ingaan, verschillende landen bij het testproces.